四虎在线免费视频,精品一区二区三区AV夫妻,欧美一区二区99传,狠插久久

產(chǎn)品分類

您的位置:首頁 > 產(chǎn)品中心 > > 實(shí)驗(yàn)解決方案組合 > NOVA-STABILITY 穩(wěn)定性管理軟件

產(chǎn)品中心
產(chǎn)品名稱: NOVA-STABILITY 穩(wěn)定性管理軟件
產(chǎn)品型號(hào):
產(chǎn)品時(shí)間: 2025-05-06
NOVA-STABILITY 穩(wěn)定性管理軟件
Nova-Stability是業(yè)內(nèi)的標(biāo)準(zhǔn)解決方案,在全球數(shù)百家制藥和生物技術(shù)公司擁有超過20年的應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)。它可以管理從單個(gè)到數(shù)千個(gè)研究項(xiàng)目,覆蓋從研發(fā)到質(zhì)量控制的全過程。該系統(tǒng)可獨(dú)立使用,也可與您現(xiàn)有的Nova-LIMS、LIMS或ERP/MES系統(tǒng)(如SAP)集成。

產(chǎn)品介紹

NOVA-STABILITY 穩(wěn)定性管理軟件

確定藥品的保質(zhì)期對(duì)患者的長(zhǎng)期安全至關(guān)重要,但管理穩(wěn)定性研究是一個(gè)復(fù)雜且耗時(shí)的過程。這類研究通常持續(xù)三到五年,期間的任何錯(cuò)誤都可能導(dǎo)致產(chǎn)品的召回和引發(fā)監(jiān)管問題,甚至要求重做整個(gè)研究,致使產(chǎn)品上市延遲。


監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)穩(wěn)定性研究的審查極為嚴(yán)格,公司必須證明其數(shù)據(jù)的有效性。為降低研究失敗的風(fēng)險(xiǎn),需要使用合規(guī)的軟件解決方案來管理穩(wěn)定性操作并進(jìn)行準(zhǔn)確的保質(zhì)期分析?,F(xiàn)在,復(fù)雜和冗沓的電子表格已不再適用于數(shù)據(jù)的拉取、審查和分析。實(shí)施專門的穩(wěn)定性軟件系統(tǒng)可以避免錯(cuò)過取樣、延遲取樣、不合規(guī)和嚴(yán)重計(jì)算錯(cuò)誤等問題。


NOVA-STABILITY 穩(wěn)定性管理軟件的強(qiáng)大功能

Nova-Stability是業(yè)內(nèi)的標(biāo)準(zhǔn)解決方案,在全球數(shù)百家制藥和生物技術(shù)公司擁有超過20年的應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)。它可以管理從單個(gè)到數(shù)千個(gè)研究項(xiàng)目,覆蓋從研發(fā)到質(zhì)量控制的全過程。無論是生產(chǎn)、臨床前/臨床,還是生產(chǎn)后承諾研究,Nova-Stability都能應(yīng)對(duì)自如。該系統(tǒng)可獨(dú)立使用,也可與您現(xiàn)有的Nova-LIMS、LIMS或ERP/MES系統(tǒng)(如SAP)集成。Nova-Stability提供無紙化自動(dòng)化流程,節(jié)省時(shí)間并降低成本。它內(nèi)置了符合最新ICH/FDA穩(wěn)定性指南、21 CFR Part 11和數(shù)據(jù)完整性指南的合規(guī)性要求,確保您的組織能夠減少或消除所有監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)。


完整的樣品追蹤:

遺漏樣品是一種監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn),可能迫使您重做整個(gè)研究并延遲產(chǎn)品上市。

降低遺漏樣品風(fēng)險(xiǎn):Nova-Stability的時(shí)間點(diǎn)調(diào)度和樣品提取報(bào)告確保用戶始終準(zhǔn)時(shí)提取正確的樣品。

降低不合規(guī)風(fēng)險(xiǎn):自動(dòng)電子郵件通知,包括對(duì)錯(cuò)過樣品的升級(jí)警報(bào)郵件。

降低人為錯(cuò)誤風(fēng)險(xiǎn):使用條形碼功能追蹤和掃描樣品,適用于各種操作,包括:取出、放回、丟棄、導(dǎo)航和在整個(gè)Nova-Stability應(yīng)用程序中搜索。通過條形碼掃描,可以一次提取數(shù)十個(gè)樣品。

嵌入式統(tǒng)計(jì)軟件包:

手動(dòng)或在軟件系統(tǒng)外進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析可能導(dǎo)致計(jì)算錯(cuò)誤,且不符合21 CFR Part 11和FDA的數(shù)據(jù)完整性指南。這些問題都會(huì)使驗(yàn)證和證明研究結(jié)果變得困難。

通過行業(yè)經(jīng)過驗(yàn)證的嵌入式統(tǒng)計(jì)軟件包降低風(fēng)險(xiǎn),標(biāo)準(zhǔn)配置包括以下模型:

回歸分析

方差分析(ANOVA表)

協(xié)方差分析(ANCOVA表)

數(shù)據(jù)池化(p值)

阿倫尼烏斯公式(回歸和估算模型)


庫存控制:

追蹤庫存"放置":在研究開始時(shí)標(biāo)記和劃定穩(wěn)定性庫存。

完整的樣品提取歷史:查看每次提取的用戶日期和時(shí)間。令您研究中的事件通過何人、何事、何地、何時(shí)和何故這些要素記錄得以清晰展現(xiàn)。

樣品室實(shí)時(shí)庫存:隨時(shí)在線查看您的樣品室中的庫存。

樣品監(jiān)管鏈:追蹤提取、運(yùn)輸、接收、丟棄和樣品狀態(tài)。


公式構(gòu)建器:

使用Nova-Stabiity強(qiáng)大的公式構(gòu)建工具,在系統(tǒng)中創(chuàng)建和驗(yàn)證您自己的公式。

減少或消除將結(jié)果導(dǎo)出到外部應(yīng)用程序的需求,保持?jǐn)?shù)據(jù)完整性。


相關(guān)產(chǎn)品

留言框

  • 產(chǎn)品:

  • 您的單位:

  • 您的姓名:

  • 聯(lián)系電話:

  • 常用郵箱:

  • 省份:

  • 詳細(xì)地址:

  • 補(bǔ)充說明:

  • 驗(yàn)證碼:

    請(qǐng)輸入計(jì)算結(jié)果(填寫阿拉伯?dāng)?shù)字),如:三加四=7
日韩综合一区在线| 亚洲欧美中日韩丰满人妻| 久久久久丫久加勒比人妻| 亚洲色域二区| 免费视频在线99| 亚洲美女一区二区三区好紧好爽| 久久亚洲专区 夕季| 毛片不卡在线看| 少妇高潮片一区二区三区99| 中国少妇视频一区| 亚洲自拍偷拍区。1| 粉嫩视频免费在线播放| 久久草国产AV| 久久在线伦理| 久久久少妇升职| 欧美韩国日本一区二| 欧美人妻精品一区二区免费| 欧洲 美洲 日韩 国产| 人人妻人人艹| 日韩一区二区无码车| 成人版欧美图片区一区二区| 日韩欧美亚洲精品一级片| 亚洲福利自慰| 91麻豆国产精品无码| 夜夜春人人操| 天天干天天日天天日天天天操| 在线欧美日韩在线| 国产久9| AV国产舔| 97夜色中文| 亚洲 中文字幕 欧美| 狠狠操狠狠操天天操| 成人免费大香蕉视频在线观看| 男生操女生国产91| 欧美日比一级大片| 日韩性爱日B小视频| 永久毛片免费福利网站| 国产精品流白浆免费软件| 欧洲无码精品| 欧美成人中文一二三区| 亚洲视频妓女啪啪视频|