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生物安全柜（BSC，Biological Safety Cabinet），又稱負(fù)壓過(guò)濾排風(fēng)柜，是制藥行業(yè)及實(shí)驗(yàn)室中的常規(guī)設(shè)備。其應(yīng)用范圍十分廣泛，但主要作用還是防止操作者及操作環(huán)境暴露在實(shí)驗(yàn)所產(chǎn)生的生物氣溶膠之中。

以上是大家對(duì)生物安全柜的普遍認(rèn)知，除此以外，各位對(duì)生物安全柜的了解還有多少呢？下面一起來(lái)測(cè)測(cè)看吧！

▲生物安全柜的分級(jí)

▲生物安全柜的檢驗(yàn)分別有哪幾種類型？具體包含哪些項(xiàng)目？

▲安全柜的檢驗(yàn)中哪種類型的完整度高？

▲對(duì)于已經(jīng)安裝生物安全柜的實(shí)驗(yàn)室來(lái)說(shuō)，哪種檢驗(yàn)的價(jià)值高？

如果以上問(wèn)題您都知道答案，那么您看到這里就可以點(diǎn)擊左上角的“?”了。如果以上問(wèn)題中還有您所不了解的，那么接下來(lái)的內(nèi)容一定能夠幫助您對(duì)生物安全柜有更進(jìn)一步的認(rèn)識(shí)。

下面就讓我們打開(kāi)知識(shí)的大門~
 

生物安全柜的分級(jí)

生物安全柜分為三級(jí)：I 級(jí)生物安全柜、II 級(jí)生物安全柜和 III 級(jí)生物安全柜，其中應(yīng)用較為廣泛的是 II 級(jí)生物安全柜。

II級(jí)生物安全柜有前窗操作口，操作者可以通過(guò)前窗操作口在安全柜內(nèi)進(jìn)行操作.前窗操作口向內(nèi)吸入的負(fù)壓氣流用于保護(hù)操作人員的安全；經(jīng)過(guò)濾器的下降氣流用于保護(hù)安全柜內(nèi)實(shí)驗(yàn)物品；氣流經(jīng)過(guò)濾器過(guò)濾后排出安全柜以保護(hù)環(huán)境。

中國(guó)首先將生物安全柜劃入醫(yī)療器械品類進(jìn)行規(guī)范管理?！禮Y0569-2011 Ⅱ級(jí)生物安全柜標(biāo)準(zhǔn)》代替《YY0569-2005 Ⅱ級(jí)生物安全柜標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定了Ⅱ級(jí)生物安全柜的術(shù)語(yǔ)、定義、分類、材料、結(jié)構(gòu)以及性能的要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、標(biāo)簽、說(shuō)明書、包裝、運(yùn)輸和貯存的要求。

生物安全柜檢驗(yàn)的分類

在YY0569-2011里，生物安全柜的檢驗(yàn)分為四類：型式檢驗(yàn)、維護(hù)檢驗(yàn)、安裝檢驗(yàn)和出廠檢驗(yàn)。這些檢驗(yàn)具體包括哪些項(xiàng)目呢？一張圖解答您的所有疑惑。

由上表可以看出，型式檢驗(yàn)涵蓋的檢測(cè)項(xiàng)目完整，通常由的有資質(zhì)的醫(yī)療器械檢驗(yàn)所來(lái)檢驗(yàn)并出具報(bào)告。能夠通過(guò)檢測(cè)，才能夠取得醫(yī)療器械注冊(cè)證書。對(duì)于已經(jīng)采購(gòu)生物安全柜的實(shí)驗(yàn)室來(lái)說(shuō)，安裝檢驗(yàn)和維護(hù)檢驗(yàn)的價(jià)值較高。這些檢驗(yàn)項(xiàng)目可以作為生物安全柜IOQ的驗(yàn)證文本編寫提供參考。