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Integritest5完整性測(cè)試儀是重塑過濾工藝驗(yàn)證的智能引擎

更新時(shí)間:2025-05-25 瀏覽次數(shù):70

  在制藥與生物技術(shù)領(lǐng)域,過濾器完整性測(cè)試是保障產(chǎn)品質(zhì)量的核心環(huán)節(jié)。Integritest5完整性測(cè)試儀憑借其智能化設(shè)計(jì),正以革新性技術(shù)重構(gòu)行業(yè)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。該設(shè)備集成泡點(diǎn)測(cè)試、擴(kuò)散流測(cè)試、HydroCorr水侵入測(cè)試及保壓測(cè)試四大功能模塊,覆蓋疏水/親水濾膜的完整性驗(yàn)證需求,單臺(tái)設(shè)備即可滿足從原料藥除菌過濾到終端產(chǎn)品除病毒過濾的全流程檢測(cè)。
  一、核心技術(shù)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)效率躍升
  Integritest5完整性測(cè)試儀采用經(jīng)驗(yàn)證的切線運(yùn)算法優(yōu)化泡點(diǎn)測(cè)試,通過動(dòng)態(tài)壓力衰減監(jiān)測(cè)技術(shù),將測(cè)試時(shí)間縮短30%以上。其內(nèi)置的智能算法可自動(dòng)識(shí)別測(cè)試曲線穩(wěn)定區(qū)域,在擴(kuò)散流測(cè)試中實(shí)現(xiàn)±0.5%的流速測(cè)量精度。針對(duì)大面積濾器,設(shè)備支持分區(qū)域測(cè)試功能,通過壓力補(bǔ)償技術(shù)確保多通道測(cè)試結(jié)果一致性。例如,在檢測(cè)0.22μm聚醚砜濾膜時(shí),設(shè)備可在8分鐘內(nèi)完成擴(kuò)散流與泡點(diǎn)雙重驗(yàn)證,較傳統(tǒng)方法效率提升65%。
  二、智能交互重構(gòu)用戶體驗(yàn)
  設(shè)備配備7英寸觸控屏,采用流程化操作界面設(shè)計(jì),用戶通過"測(cè)試創(chuàng)建-參數(shù)配置-執(zhí)行-報(bào)告生成"四步即可完成全流程操作。其內(nèi)置的測(cè)試引導(dǎo)系統(tǒng)可自動(dòng)提示濾器類型、潤(rùn)濕流體選擇等關(guān)鍵參數(shù),并支持多級(jí)用戶權(quán)限管理。在GMP合規(guī)性方面,設(shè)備支持電子簽名與審計(jì)追蹤功能,所有操作記錄均不可篡改,符合21 CFR Part 11法規(guī)要求。內(nèi)置的熱敏打印機(jī)可直接輸出含測(cè)試曲線、環(huán)境參數(shù)的完整報(bào)告,避免二次轉(zhuǎn)錄風(fēng)險(xiǎn)。
  三、可靠性與靈活性兼?zhèn)?/div>
  IP54防護(hù)等級(jí)與可清洗套筒接口模塊設(shè)計(jì),使設(shè)備在潮濕環(huán)境下仍能穩(wěn)定運(yùn)行。針對(duì)突發(fā)液體侵入事件,其壓力傳感器與浮閥聯(lián)動(dòng)系統(tǒng)可在0.3秒內(nèi)切斷氣路,保護(hù)核心部件免受污染。設(shè)備支持無線/有線網(wǎng)絡(luò)連接,可實(shí)現(xiàn)多臺(tái)設(shè)備測(cè)試數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)同步,在制藥企業(yè)多車間協(xié)同生產(chǎn)場(chǎng)景中優(yōu)勢(shì)顯著。其模塊化設(shè)計(jì)允許用戶根據(jù)工藝需求擴(kuò)展功能,例如加裝條形碼掃描器實(shí)現(xiàn)濾器信息自動(dòng)錄入,進(jìn)一步提升檢測(cè)自動(dòng)化水平。
 

 

  Integritest5完整性測(cè)試儀證明,通過技術(shù)創(chuàng)新與工藝需求的深度融合,過濾完整性檢測(cè)正從經(jīng)驗(yàn)驅(qū)動(dòng)型向數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)型轉(zhuǎn)變,為制藥行業(yè)質(zhì)量管控提供更智能的解決方案。
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